Ivermectin 6mg A.T (Hộp 01 vỉ x 04 viên) (T/325H)

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Tên thuốc: Ivermectin 6 A.T

Thành phần: Ivermectin 6mg

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất

Số đăng ký: 893110203324

Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

Chỉ định:

Người lớn và trẻ em > 5 tuổi (thể trọng ≥ 15 kg)

- Bệnh giun chỉ Onchocerca

- Bệnh giun lươn ở ruột do Strongyloides stercoralis.

- Nhiễm giun đũa do Ascaris lumbricoides.

- Ấu trùng di chuyển trên da do Ancylostoma braziliense.

- Nhiễm giun chỉ do Mansonella ozzardi.

- Nhiễm giun chỉ do Mansonella streptocerca.

- Nhiễm giun chỉ do Wuchereria bancrofti.

Liều dùng và cách dùng:

Người lớn, trẻ em ≥ 15 kg

- Bệnh giun chỉ Onchocerca: Dùng 1 liều duy nhất 0,15 mg/kg. Dùng liều cao hơn sẽ làm tăng phản ứng có hại mà không tăng hiệu quả điều trị. Cần phải tái điều trị với liều như trên cách 3 - 12 tháng đến khi không còn triệu chứng.

- Bệnh giun lươn ở ruột Strongyloides stercoralis: Dùng 1 liều duy nhất 0,2 mg/kg kèm tiến hành theo dõi xét nghiệm phân. Hoặc có thể dùng liều 0,2 mg/kg/ngày, trong 2 ngày.

- Nhiễm giun đũa do Ascaris lumbricoides: Dùng 1 liều duy nhất 0,15 - 0,2 mg/kg.

- Ấu trùng di chuyển trên da do Ancylostoma braziliense:0,2 mg/kg/ngày, trong 1 - 2 ngày.

- Nhiễm giun chỉ do Mansonella ozzardi: Dùng liều duy nhất 0,2 mg/kg.

- Nhiễm giun chỉ do Mansonella streptocerca: Dùng liều duy nhất 0,15 mg/kg.

- Nhiễm giun chỉ do Wuchereria bancrofti: Dùng liều duy nhất 0,15 mg/kg kết hợp với albendazole.

Dưới đây là liều khuyến cáo của ivermectin dựa theo thể trọng cơ thể:

Liều theo quy định 0,15 mg/kg

Liều theo quy định 0,2 mg/kg

Chống chỉ định:

- Mẫn cảm với ivermectin hoặc một thành phần khác của thuốc.

- Những bệnh có kèm theo rối loạn hang rào mạch máu não, bệnh viêm màng não.

Tác dụng không mong muốn của thuốc:

- Ivermectin là thuốc an toàn, rất thích hợp cho các chương trình điều trị trên phạm vi rộng. Hầu hết các tác dụng không mong muốn của thuốc là do các phản ứng miễn dịch đối với các ấu trùng bị chết. Vì vậy, mức độ nặng nhẹ của tác dụng này có liên quan đến mật độ ấu trùng ở da.

- Các tác dụng không mong muốn đã được thông báo gồm sốt, ngứa, chóng mặ hoa mắt, phù, ban da, nhạy cảm đau ở hạch bạch huyết, ra mồ hôi, rung mình, đau cơ, sưng khớp, sưng mặt (phản ứng Mazzotti). Hạ huyết áp thế đứng nặng đã được thông báo có kèm ra mồ hôi, nhịp tim nhanh và lú lẫn.

- Tác dụng không mong muốn thường xảy ra trong 3 ngày đầu sau khi điều trị và phụ thuộc vào liều dùng. Tỉ lệ các tác dụng không mong muốn đã được thông báo rất khác nhau. Trong một báo cáo gồm 50.929 người bệnh dùng ivermectin, tác dụng phụ khoảng 9%. Ở những vùng có dịch lưu hành nhiều, tỷ lệ các tác dụng không mong muốn có thể cao hơn nhiều.

- Dưới đây là ADR: Trong điều trị bệnh giun chỉ Onchocerca liều 0,1-0,2 mg/kg:

Thường gặp, ADR > 1/100:

- Xương khớp: Đau khớp/viêm màng hoạt dịch (9,3%).

- Hạch bạch huyết: Sưng to và đau hạch bạch huyết ở nách (10% và 4,4%), ở cổ (5,3% và 1,3%), ở bẹn (12,6% và 13,9%).

- Da: Ngứa (27,5%); các phản ứng da như phù, có nốt sần, mụn mủ, ban da, mày đay (22,7%).

- Toàn thân: Sốt (22,6%).

- Phù: Mặt (1,2%), ngoại vi (3,2%).

- Tim mạch: Hạ huyết áp thế đứng (1,1%), nhịp tim nhanh (3,5%).

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

- Thần kinh trung ương: Nhức đầu (0,2%).

- Thần kinh ngoại vi: Đau cơ (0,4%).

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

- Ivermectin có thể gây các phản ứng da và phản ứng toàn thân với mức độ khác nhau (phản ứng Mazzotti) và các phản ứng trên mắt ở các người bệnh bị giun chỉ Onchocerca. Các phản ứng này có thể là hậu quả của các đáp ứng điều trị và viêm do các ấu trùng bị chết. Có thể điều trị các phản ứng này bằng cách dùng thuốc giảm đau, thuốc kháng histamin hoặc tiêm corticosteroid ngay khi mới xuất hiện các triệu chứng. Liều dùng tùy theo mức độ của các phản ứng.

- Khi bị hạ huyết áp thế đứng, cần bù dịch bằng đường uống, nằm nghỉ, truyền tĩnh mạch nước muối sinh lý hoặc tiêm corticosteroid.

- Cần nhớ rằng ivermectin không diệt được ký sinh trùng Onchocerca trưởng thành, do đó thường xuyên theo dõi và tái điều trị là cần thiết.

THÔNG BÁO NGAY CHO BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ NHỮNG PHẢN ỨNG CÓ HẠI GẶP PHẢI KHI SỬ DỤNG THUỐC

Bảo quản:

(Thông tin trên được trích từ Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc của nhà sản xuất và mang tính tham khảo, việc sử dụng thuốc phải tuân thủ theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ)