-
-
-
Tổng tiền thanh toán:
-
STT TT19: 210
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Tên thuốc: Molpadia 250mg/25mg
Thành phần: Levodopa 250mg
Carbidopa 25mg
Dạng bào chế: Viên nén
Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất
Số đăng ký: 893110450223
Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên
Chỉ định: Điều trị bệnh Parkinson và hội chứng Parkinson
Liều dùng và cách dùng:
Liều dùng tối ưu hàng ngày phải được cá thể hóa và điều chỉnh dần theo đáp ứng thuốc.
Các nghiên cứu cho thấy dopa-decarboxylase ngoại vi bị ức chế hoàn toàn bởi carbidopa liều 70 - 100 mg/ngày. Bệnh nhân dùng carbidopa với liều thấp hơn có thể gặp buồn nôn, nôn.
Có thể điều trị Parkinson bằng các nhóm thuốc khác ngoại trừ levodopa khi đang dùng viên kết hợp levodopa và carbidopa, nhưng cần phải điều chỉnh liều cho phù hợp.
Vì hiệu quả điều trị và các tác dụng không mong muốn khi dùng levodopa và carbidopa xảy ra nhanh hơn so với levodopa đơn trị, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận trong thời gian chỉnh liều. Khi xảy ra các vận động cơ không tự chủ, đặc biệt là co giật cơ mi, là dấu hiệu cảnh báo sớm của việc quá liều ở một số bệnh nhân.
Bệnh nhân không dùng levodopa
Liều khởi đầu: 1 viên levodopa/carbidopa 100mg/25mg × 3 lần/ngày, tương đương với 75 mg carbidopa mỗi ngày. Nếu cần, có thể tăng liều bằng cách dùng thêm 1 viên levodopa/carbidopa 50mg/12,5mg hoặc levodopa/carbidopa 100mg/25mg mỗi ngày hoặc cách ngày, cho đến khi đạt được liều tối đa hàng ngày tương đương 8 viên levodopa/carbidopa 100mg/25mg.
Nếu dùng viên nén levodopa/carbidopa 100mg/10mg hoặc levodopa/carbidopa 50mg/12,5mg, có thể bắt đầu với liều 1 viên x 3-4 lần/ngày. Tuy nhiên, có thể phải tăng liều carbidopa ở một số bệnh nhân để đạt được liều dùng tối ưu. Có thể được tăng thêm 1 viên mỗi ngày hoặc cách ngày cho đến khi đạt liều tối đa.
Đã quan sát thấy có đáp ứng sau 1 ngày dùng thuốc và đôi khi sau 1 liều. Hiệu quả tối ưu thường đạt được trong vòng 7 ngày so với vài tuần đến vài tháng khi dùng levodopa đơn trị.
Có thể dùng levodopa/carbidopa 50mg/12,5mg hoặc levodopa/carbidopa 100mg/10mg để thuận tiện chỉnh liều theo đáp ứng của từng bệnh nhân.
Bệnh nhân đang dùng levodopa
Phải ngưng dùng levodopa ít nhất 12 giờ trước khi bắt đầu điều trị với levodopa/carbidopa.
Cách đơn giản nhất là dùng levodopa/carbidopa vào buổi sáng sau 1 đêm không dùng levodopa. Liều levodopa/carbidopa nên xấp xỉ 20% liều levodopa hằng ngày trước đó.
Với những bệnh nhân dùng liều dưới 1500 mg levodopa mỗi ngày, nên bắt đầu bằng 1 viên levodopa/carbidopa 100mg/25mg x 3-4 lần/ngày tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân.
Liều khởi đầu được khuyến cáo cho hầu hết bệnh nhân đang dùng levodopa với liều lớn hơn 1500 mg/ngày là 1 viên levodopa/carbidopa 250mg/25mg x 3-4 lần/ngày.
Liều duy trì
Điều trị bằng levodopa/carbidopa nên được cá nhân hóa và điều chỉnh dần theo đáp ứng thuốc. Khi cần liều carbidopa cao hơn có thể thay thế bằng những dạng kết hợp của levodopa/carbidopa theo tỉ lệ 4:1.
Khi cần tăng liều levodopa, nên dùng levodopa/carbidopa 250mg/25mg với liều 1 viên x 3-4 lần/ngày. Nếu cần, có thể tăng thêm 1 viên levodopa/carbidopa 250mg/25mg mỗi ngày hoặc cách ngày cho đến khi đạt yêu cầu tối đa 8 viên mỗi ngày. Kinh nghiệm dùng carbidopa với tổng liều trên 200 mg/ngày còn hạn chế.
Bệnh nhân đang điều trị levodopa với một chất ức chế decarboxylase khác
Ngưng dùng thuốc ít nhất 12 giờ trước khi chuyển sang dùng levodopa/carbidopa từ một thuốc kết hợp giữa levodopa và một chất ức chế decarboxylase khác. Liều bắt đầu của levodopa/carbidopa phải cung cấp cùng một lượng levodopa có trong kết hợp levodopa/carbidopa đã dùng trước đây.
Bệnh nhân đang dùng các thuốc điều trị parkinson khác
Bằng chứng hiện tại chỉ ra rằng có thể tiếp tục sử dụng các thuốc điều trị Parkinson khác tục khi bắt đầu dùng levodopa/carbidopa mặc dù liều lượng có thể được điều chỉnh phù hợp với khuyến cáo của nhà sản xuất.
Trẻ em
Tính an toàn của levodopa/carbidopa đối với trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập, không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi.
Người cao tuổi
Có nhiều kinh nghiệm sử dụng thuốc ở bệnh nhân cao tuổi. Khuyến cáo dùng thuốc nêu trên được phản ánh từ những kinh nghiệm này.
Chống chỉ định:
- Quá mẫn với carbidopa, levodopa hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân bị glaucoma góc hẹp.
- Bệnh nhân loạn thần nặng
- Vì levodopa có thể hoạt hóa khối u melanin (u hắc sắc tố) ác tính, không nên sử dụng thuốc này cho bệnh nhân có nghi ngờ tổn thương da, chưa chẩn đoán được hoặc có bệnh sử của bệnh u melanin ác tính.
- Các chất ức chế monoamine oxidase (MAO) không chọn lọc bị chống chỉ định dùng chung với levodopa/carbidopa. Cần ngưng dùng các chất ức chế MAO ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu dùng levodopa/carbidopa. Viên nén levodopa/carbidopa có thể được dùng đồng thời với các chất ức chế chọn lọc MAO - B (như selegilin hydroclorid) ở liều khuyến cáo của nhà sản xuất
Tác dụng không mong muốn của thuốc:
Các tác dụng không mong muốn xảy ra thường xuyên với levodopa/carbidopa là do hoạt động thần kinh trung ương của dopamin. Giảm liều có thể giảm tác dụng không mong muốn. Thường gặp nhất là rối loạn vận động bao gồm múa giật, loạn trương lực cơ và rối loạn vận động không tự chủ khác và buồn nôn. Co giật cơ, co giật cơ mi tự phát có thể được coi là dấu hiệu ban đầu của quá liều, xem xét giảm liều.
Các tác dụng không mong muốn khác được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng hoặc sau khi thuốc lưu hành, bao gồm:
Toàn thân: Ngất, đau ngực, chán ăn.
Tim mạch: Bất thường tim và/hoặc đánh trống ngực, hiệu ứng thế đứng bao gồm các đợt hạ huyết áp, tăng huyết áp, viêm tĩnh mạch.
Tiêu hóa: Nôn ói, xuất huyết dạ dày-ruột, loét tá tràng, tiêu chảy, nước bọt sẫm màu.
Huyết học: Giảm bạch cầu, thiếu máu tán huyết và không tán huyết, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt.
Quá mẫn: Phù mạch, mề đay, ngứa, ban xuất huyết Henoch-Schonlein.
Hệ thần kinh/tâm thần: Hội chứng thần kinh ác tính, các đợt cử động chậm (hiện tượng on – off), chóng mặt, loạn cảm, các giai đoạn loạn thần bao gồm ảo tưởng, ảo giác, hoang tưởng, trầm cảm có hoặc không có xu hướng tự tử, sa sút trí tuệ, bất thường về giấc mơ, kích động, lú lẫn, tăng ham muốn. Levodopa có liên quan đến tình trạng lơ mơ và rất hiếm khi liên quan đến tình trạng buồn ngủ quá mức vào ban ngày hay các cơn buồn ngủ đột ngột.
Hô hấp: Khó thở.
Da: Rụng tóc, nổi mẩn ngứa, mồ hôi sẫm màu.
Tiết niệu: Nước tiểu sẫm màu.
Hiếm khi co giật xảy ra, tuy nhiên, mối quan hệ nhân quả với levodopa/carbidopa chưa được thiết lập.
Các tác dụng không mong muốn khác đã được báo cáo hoặc có khả năng xảy ra khi dùng levodopa hoặc kết hợp levodopa/carbidopa và có thể là tác dụng không mong muốn tiềm ẩn đối với levodopa/carbidopa, bao gồm:
Tiêu hóa: Khó tiêu, khô miệng, đắng miệng, trĩ, nuốt khó, nấc cụt, đau bụng và chướng bụng, táo bón, đầy hơi, cảm giác rát lưỡi.
Chuyển hóa: Tăng hoặc giảm cân, phù nề.
Hệ thần kinh/tâm thần: Suy nhược, giảm thị lực, mất phương hướng, mất điều hòa, tê, run tay, co thắt cơ, cứng hàm, kích thích hội chứng Horner tiềm ẩn, mất ngủ, lo âu, hưng phấn, hội chứng rối loạn điều hòa dopamine (DDS).
Hội chứng rối loạn điều hòa dopamin (DDS):Là một rối loạn gây nghiện được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị levodopa/carbidopa. Bệnh nhân bị ảnh hưởng có xu hướng lạm dụng thuốc trên liều đủ để kiểm soát các triệu chứng vận động, trong một số trường hợp có thể dẫn đến rối loạn vận động nghiêm trọng.
Rối loạn ứng xử: Bệnh lý cờ bạc, tăng ham muốn và hoạt động tình dục quá mức, nghiện mua sắm và ăn uống có thể xảy ra ở những bệnh nhân điều trị bằng các chất chủ vận dopamin và/hoặc phương pháp điều trị dopaminergic khác có chứa levodopa bao gồm cả viên nén levodopa/carbidopa.
Da: Đỏ bừng, tăng tiết mồ hôi.
Các giác quan đặc biệt: Nhìn đôi, nhìn mờ, giãn đồng tử, cận thị.
Tiết niệu: Bí tiểu, tiểu không tự chủ, tiểu dắt.
Các yếu tô khác: Suy nhược, ngất xỉu, mệt mỏi, đau đầu, khàn giọng, khó chịu, bốc hỏa, cảm giác kích thích, thở kiểu lạ, u melanin ác tính.
THÔNG BÁO NGAY CHO BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ NHỮNG PHẢN ỨNG CÓ HẠI GẶP PHẢI KHI SỬ DỤNG THUỐC
Bảo quản:
(Thông tin trên được trích từ Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc của nhà sản xuất và mang tính tham khảo, việc sử dụng thuốc phải tuân thủ theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ)
